Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи объявил о начале испытаний нового препарата на основе тетразамещенной гликолевой кислоты — пайсатаннола, предназначенного для терапии взрослых с острым респираторным дистресс-синдромом. Исследование пройдет в России и охватит несколько этапов, подробно описывает источник.
Клиническое исследование будет многопрофильным, рандомизированным, двойным слепым и с плацебо-контролем. Препарат Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП) назначат взрослым пациентам, уже получающим стандартную терапию для стабилизации состояния при респираторном дистресс-синдроме. Процесс займет 414 календарных дней и будет разбит на четыре основных этапа.
Общий бюджет проекта составит 112,4 миллиона рублей. В 2026 году планируется выделение 16 миллионов рублей, а в 2027 — более 96 миллионов для обеспечения проведения всех видов работ, включая логистику препарата, скрининг пациентов и подготовку финального отчета, который оценен в 720 тысяч рублей.
Респираторный дистресс-синдром — тяжелое состояние, при котором нарушается газообмен в легких. Оно развивается как осложнение при различных патологиях, таких как пневмония, сепсис и травмы легких. Разработка и испытание новых лекарственных средств направлены на расширение доступных методов лечения таких пациентов.
Исследование проводится на территории России под контролем НИЦЭМ Гамалеи и направлено на оценку безопасности, фармакокинетики и эффективности пайсатаннола у взрослых пациентов с этим опасным состоянием.
